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Alopecia androgenética feminina: que tratamento tem evidência e qual está autorizado em Espanha

Em Espanha, o único tratamento com indicação autorizada para a alopecia androgenética feminina é o minoxidil tópico a 2%, que conta ainda com o apoio de uma revisão Cochrane. Explicamos o que dizem os ensaios, o que se sabe das alternativas usadas fora da indicação aprovada e o que um médico tem em conta antes de propor um tratamento.

Revisão médicaEquipa médica da Clínica EvolutionPublicado
Alopecia androgenética femenina: qué tratamiento tiene evidencia y cuál está autorizado en España

Resposta breve

Em Espanha, o minoxidil tópico a 2% é o único tratamento com indicação autorizada pela AEMPS para a alopecia androgenética feminina, e uma revisão Cochrane confirma que melhora o crescimento face ao placebo, com evidência de qualidade moderada. O minoxidil oral e a espironolactona usam-se fora da indicação aprovada, com dados mais limitados, e exigem sempre avaliação médica.

Pontos-chave

  1. Segundo a revisão Cochrane de 2016, 157 de 593 mulheres com minoxidil tópico notaram um crescimento moderado a acentuado, face a 77 de 555 com placebo (RR 1,93).
  2. A mesma revisão calcula, com 8 estudos e 1.242 participantes, mais 13,18 cabelos por centímetro quadrado com minoxidil do que com placebo.
  3. Segundo a ficha técnica do Alopexy 50 mg/ml no CIMA, o minoxidil a 5% provoca hipertricose fora da zona de aplicação em 37% das mulheres, razão pela qual é desaconselhado nelas.
  4. Num ensaio de 24 semanas com 52 mulheres, o minoxidil oral de 1 mg aumentou a densidade em 12%, face a 7,2% do tópico a 5%, sem diferença significativa (p=0,09).
  5. Em mulheres caucasianas do Reino Unido e dos EUA, a prevalência passa de 3-6% antes dos 30 anos para 29-42% a partir dos 70.

Opções de minoxidil na alopecia androgenética feminina: situação em Espanha e evidência

A tabela reúne a situação regulamentar e os dados dos estudos citados; não serve para escolher um tratamento sem avaliação médica.

OpçãoSituação em Espanha para mulheresPrincipal evidência em mulheresEfeito adverso de destaque
Minoxidil tópico 2%Indicado (ficha técnica CIMA)Cochrane 2016: RR 1,93 face ao placebo, qualidade moderadaHipertricose possível
Minoxidil tópico 5%Indicado apenas em homens; desaconselhado em mulheresEficácia limitada segundo a ficha técnicaHipertricose em 37% segundo a ficha técnica
Minoxidil oral 1 mgSem ficha técnica no CIMA para esta indicaçãoEnsaio de 24 semanas: 12% face a 7,2% do tópico 5%, p=0,09Hipertricose e tonturas ortostáticas em coortes

Em Espanha, o único tratamento autorizado especificamente para a alopecia androgenética feminina é o minoxidil tópico a 2%, e é também o que tem a evidência mais sólida: segundo uma revisão Cochrane, quase duplica a probabilidade de notar um crescimento visível face ao placebo. As restantes opções de que se fala (minoxidil oral, espironolactona) têm dados mais limitados e não constam da AEMPS com esta indicação. A escolha entre umas e outras depende do diagnóstico e de cada mulher.

O que é a alopecia androgenética feminina e porque surge

A alopecia androgenética feminina (AAGF), também chamada queda de cabelo de padrão feminino, é o tipo de queda mais frequente nas mulheres. Não se trata de o cabelo cair de repente: em alguns folículos, a fase de crescimento (anagénica) vai encurtando e cada ciclo produz um cabelo mais fino e mais curto. Com o tempo, um cabelo terminal grosso acaba transformado num pelo velo quase invisível. É o que se chama miniaturização folicular.

Por isso, o habitual não é um recuo das entradas na testa, como no homem, mas sim uma perda de densidade difusa na parte superior da cabeça, com a risca cada vez mais larga. Para medir a gravidade usam-se escalas visuais: a de Ludwig, com 3 graus, é a mais utilizada, e a de Sinclair distingue 5 graus.

Quantas mulheres a têm

É mais comum do que se costuma pensar e aumenta com a idade. Em mulheres caucasianas do Reino Unido e dos Estados Unidos, com o critério de Ludwig acima do grau I, a prevalência global ronda os 11,8%: vai de 3-6% antes dos 30 anos a 29-42% a partir dos 70. Num estudo transversal com 178 mulheres pós-menopáusicas, 52,2% apresentavam AAGF, a maioria em grau I de Ludwig (73,2%), face a 22,6% em grau II e 4,3% em grau III. Esse valor corresponde apenas a esse grupo e a uma amostra pequena, não à população em geral.

O que está autorizado em Espanha

Segundo as fichas técnicas do CIMA, o registo de medicamentos da AEMPS, o minoxidil em solução cutânea a 2% (20 mg/ml, por exemplo Alopexy 20 mg/ml) está indicado na alopecia androgenética moderada em adultos, tanto homens como mulheres. A ficha técnica prevê uma posologia de 1 ml a cada 12 horas.

A concentração de 5% (50 mg/ml, por exemplo Alopexy 50 mg/ml) é outra história. A sua ficha técnica indica-a apenas em homens e desaconselha a sua utilização em mulheres por dois motivos: uma eficácia limitada e o aparecimento de hipertricose, ou seja, pelos em zonas onde não se aplica, como a cara, em 37% dos casos. É um exemplo claro de que a concentração mais alta não é, por si só, a melhor opção.

O que diz a evidência sobre o minoxidil tópico

A revisão Cochrane de 2016 sobre tratamentos para a queda de cabelo de padrão feminino é a análise mais completa disponível. Com minoxidil tópico, na sua maioria a 2%, 157 de 593 mulheres notaram um aumento moderado a acentuado do crescimento, face a 77 de 555 com placebo. Corresponde a um risco relativo de 1,93, com evidência de qualidade moderada. Nos 8 estudos que mediram a contagem de cabelos (1.242 participantes), o minoxidil acrescentou em média mais 13,18 cabelos por centímetro quadrado do que o placebo.

Lido com calma, o dado diz duas coisas. Funciona melhor do que não fazer nada, mas não em todas as mulheres nem de forma espetacular: o objetivo realista é travar a miniaturização e recuperar alguma densidade, não voltar ao cabelo dos vinte anos. Além disso, as mudanças não se notam em semanas. Na cronologia de quanto tempo demora a notar-se um tratamento para a queda de cabelo explicamos o que esperar mês a mês.

A diretriz europeia de referência para o tratamento da alopecia androgenética em mulheres e homens é a diretriz S3 do European Dermatology Forum (Kanti e colaboradores, 2018), publicada no Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology.

Minoxidil oral e espironolactona: o que se sabe e o que não se sabe

Nas consultas de dermatologia fala-se cada vez mais do minoxidil oral em doses baixas e da espironolactona. Convém saber, à partida, que no CIMA não consta nenhuma ficha técnica que os autorize para a alopecia feminina, tal como acontece com a finasterida. Quando são utilizados, é fora da indicação autorizada e sob a responsabilidade do médico que os prescreve.

Quanto à eficácia, o dado mais citado é um ensaio aleatorizado de 24 semanas com 52 mulheres dos 18 aos 65 anos. Com minoxidil oral de 1 mg por dia, a densidade total de cabelo aumentou 12%, face a 7,2% com minoxidil tópico a 5%. A diferença não foi estatisticamente significativa (p=0,09). Os autores concluíram que o oral era eficaz e seguro às 24 semanas, mas não superior ao tópico. Desenvolvemos este tema em minoxidil oral versus tópico: o que dizem os ensaios comparativos diretos.

Relativamente à combinação de espironolactona com minoxidil oral, o que existe são dados de segurança, não de eficácia. Uma coorte retrospetiva de 432 mulheres tratadas com ambos os fármacos registou efeitos adversos em 37,7%, sobretudo hipertricose (12,3%) e tonturas, instabilidade ou descida da tensão arterial ao levantar-se (12,0%). Iniciar os dois fármacos ao mesmo tempo associou-se a até menos 64,8% de hipertricose, e tomar outros anti-hipertensores aumentou o risco de efeitos ortostáticos. Há mais pormenores no mapa de efeitos adversos reais do minoxidil oral em doses baixas.

Critérios de avaliação médica: o que se analisa antes de tratar

Nem toda a queda de cabelo numa mulher é alopecia androgenética, e o tratamento muda por completo consoante a causa. Por isso, a avaliação começa pelo diagnóstico e não pelo fármaco. Estes são os pontos que costumam pesar:

  • Confirmar o padrão: perda de densidade progressiva na parte superior da cabeça com cabelos de espessura desigual, por oposição a uma queda brusca e difusa como a do eflúvio telogénico, que costuma reverter, ou a placas ou cicatrizes, que apontam para outros diagnósticos.
  • Graduar a gravidade com uma escala como a de Ludwig ou a de Sinclair, para ter um ponto de partida com o qual comparar a evolução.
  • Rever a medicação habitual, sobretudo os fármacos para a tensão arterial, porque influenciam o risco de efeitos ortostáticos se se considerar um tratamento oral.
  • Explicar que opção tem indicação autorizada em Espanha e quais seriam usadas fora da indicação aprovada, com os respetivos dados de eficácia e efeitos adversos conhecidos, como a hipertricose.
  • Definir expectativas realistas e um acompanhamento que permita avaliar a resposta com tempo suficiente.

O que convém reter

A alopecia androgenética feminina é frequente, progressiva e tem tratamento com evidência. O minoxidil tópico a 2% é a opção autorizada em Espanha e apoiada pela Cochrane; as alternativas orais têm dados promissores, mas mais limitados. O que existe hoje em Espanha para quem nota que o cabelo está a perder densidade é um tratamento médico da queda de cabelo que começa com uma avaliação: um médico colegiado confirma o diagnóstico, prescreve quando se justifica e faz um acompanhamento contínuo da resposta. É o que fazemos na AiON. Pode verificar em poucos minutos se o tratamento se adequa ao seu caso.

Fontes

É hora de alcançar o seu objetivo.

Avaliação médica online, prescrição quando aplicável e acompanhamento 1:1 com esta equipa.

Perguntas frequentes

Que tratamento médico para a alopecia funciona mesmo em Espanha?
Na alopecia androgenética feminina, o minoxidil tópico a 2% é o tratamento autorizado em Espanha e o que tem melhor evidência: segundo a Cochrane, quase duplica a probabilidade de um crescimento visível face ao placebo. Não funciona em todas as mulheres e demora meses a notar-se. Noutros tipos de alopecia, o tratamento é diferente e depende do diagnóstico.
Que tratamento existe atualmente para a alopecia areata?
A alopecia areata é uma doença diferente da alopecia androgenética: costuma provocar placas sem cabelo e tem um mecanismo distinto, pelo que o seu tratamento também é diferente. O que se usa na androgenética, como o minoxidil, não é a abordagem principal na areata. A sua gestão é decidida pelo dermatologista consoante a extensão e a evolução.
Uma mulher pode usar minoxidil a 5%?
Em Espanha, a ficha técnica do minoxidil tópico a 5% indica-o apenas em homens e desaconselha a sua utilização em mulheres. Os motivos são uma eficácia limitada e o aparecimento de pelos fora da zona de aplicação em 37% dos casos. Nas mulheres, a concentração autorizada é a de 2%.
O minoxidil oral é melhor do que o tópico para a alopecia feminina?
Com os dados disponíveis, não ficou demonstrado que seja melhor. Num ensaio de 24 semanas com 52 mulheres, o oral aumentou a densidade em 12% e o tópico a 5% em 7,2%, mas a diferença não foi significativa. Além disso, o minoxidil oral não tem em Espanha uma indicação autorizada para a alopecia feminina.
O minoxidil tem efeitos secundários nas mulheres?
Sim. O mais característico é a hipertricose, o aparecimento de pelos em zonas indesejadas, descrita tanto na ficha técnica como nos estudos. Com o minoxidil oral também foram descritas tonturas e instabilidade ao levantar-se, sobretudo quando se tomam outros fármacos para a tensão arterial.