Baricitinib y los inhibidores JAK: el nuevo tratamiento de la alopecia areata

Durante décadas, la alopecia areata (esas placas de caída repentina que a veces avanzan hasta dejar el cuero cabelludo sin pelo) no tuvo ningún fármaco sistémico aprobado específicamente para ella. Eso cambió en 2022. El baricitinib, un comprimido que ya se usaba para otras enfermedades, se convirtió en el primer tratamiento sistémico aprobado para la alopecia areata grave. Aquí te explicamos qué es, qué dicen los ensayos y, sobre todo, qué no dicen.

Situación en España: autorizado y financiado, solo en adultos

El baricitinib (marca Olumiant, de Eli Lilly / Incyte) está autorizado y financiado en España para la alopecia areata grave en pacientes adultos, es decir, a partir de los 18 años. La indicación consta en la ficha técnica de CIMA/AEMPS para los comprimidos de 2 mg y 4 mg, y la financiación por el Sistema Nacional de Salud para esta indicación se aprobó con efecto 23 de agosto de 2023, con su correspondiente Informe de Posicionamiento Terapéutico (IPT-185).

La dosis recomendada en alopecia según la ficha técnica española es de 4 mg al día, que se reduce a 2 mg al día en pacientes con mayor riesgo de tromboembolismo, riesgo cardiovascular o de neoplasia, mayores de 65 años o con infecciones crónicas. Conviene un matiz aquí: en la ficha estadounidense (FDA) el criterio es distinto, se empieza con 2 mg al día y se sube a 4 mg si la respuesta es insuficiente. No son el mismo esquema, así que no tiene sentido extrapolar la dosis de un país a otro.

En cuanto a los menores, la ficha técnica española consultada es explícita: aún no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños menores de 18 años con alopecia areata, y no se dispone de datos. Existe un trámite en marcha a nivel europeo para ampliar el uso a adolescentes, pero todavía no está reflejado en la ficha técnica española (lo detallamos más abajo).

Qué es y cómo actúa

El baricitinib es un inhibidor oral selectivo y reversible de las quinasas Janus JAK1 y JAK2. En la alopecia areata, el sistema inmunitario ataca por error al folículo piloso a través de señales de ciertas citocinas (entre ellas las de la vía del interferón gamma y la IL-15). El baricitinib bloquea esa señalización, lo que frena el ataque autoinmune y permite que el pelo vuelva a crecer en una parte de los pacientes.

Un apunte técnico que importa: baricitinib actúa sobre JAK1 y JAK2. Es un fármaco de la misma familia que otros inhibidores JAK usados en alopecia, como el ritlecitinib (que actúa sobre JAK3/TEC), pero no son mecánicamente intercambiables. Y los ensayos de baricitinib se hicieron frente a placebo, no comparándolo cara a cara con otros JAK, así que no se puede afirmar que uno sea superior a otro.

Qué encontraron los ensayos

La evidencia principal viene de dos ensayos fase 3, aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, publicados en el New England Journal of Medicine en 2022: BRAVE-AA1 (654 participantes) y BRAVE-AA2 (546 participantes), un programa de alrededor de 1.200 pacientes adultos con alopecia areata grave. Los participantes se repartieron en proporción 3:2:2 a recibir baricitinib 4 mg, baricitinib 2 mg o placebo.

La variable principal fue el porcentaje de pacientes que alcanzaba un SALT de 20 o menos a la semana 36. El SALT mide el porcentaje de cuero cabelludo sin pelo, así que un SALT de 20 o menos significa tener cubierto al menos el 80% del cuero cabelludo. Estos fueron los resultados:

• BRAVE-AA1: 38,8% con 4 mg, 22,8% con 2 mg y 6,2% con placebo.
• BRAVE-AA2: 35,9% con 4 mg, 19,4% con 2 mg y 3,3% con placebo.
• La diferencia de la dosis de 4 mg frente a placebo a la semana 36 fue de 32,6 puntos porcentuales en ambos ensayos (IC 95% 25,6-39,5 en BRAVE-AA1; 25,6-39,6 en BRAVE-AA2).

Aquí hace falta honestidad con las cifras. Ese 38,8% o 35,9% no es una respuesta total ni una repoblación completa: es el porcentaje de pacientes que llegó a tener cubierto al menos el 80% del cuero cabelludo a las 36 semanas. Dicho de otro modo, en el mejor de los escenarios, algo más de un tercio de los pacientes alcanzó ese umbral, y el resto no. Tampoco es correcto hablar de curación: los ensayos midieron recrecimiento del pelo a 36 semanas, no una cura, y la enfermedad puede recaer al suspender el tratamiento.

Efectos secundarios y advertencias de seguridad

El baricitinib pertenece a la clase de los inhibidores JAK, y esta clase lleva asociadas advertencias de seguridad relevantes por parte de la EMA y la FDA. Se refieren al riesgo de infecciones graves, de tromboembolismo, de eventos cardiovasculares mayores y de neoplasias. Precisamente por eso la ficha técnica española reserva la dosis de 2 mg (en lugar de 4 mg) para los pacientes con mayor riesgo de estos problemas: mayores de 65 años, con riesgo cardiovascular o tromboembólico, con antecedentes de neoplasia o con infecciones crónicas.

No detallamos aquí frecuencias exactas de reacciones adversas concretas (como acné, infecciones o alteraciones analíticas) porque las tablas de la ficha técnica combinan datos de distintas enfermedades (artritis, dermatitis atópica y alopecia), y dar una cifra sin verificar la fuente exacta induciría a error. La fuente autorizada para esos números es la ficha técnica completa de CIMA/AEMPS.

¿Y los adolescentes? De momento, en trámite

El 27 de febrero de 2026, el Comité de Medicamentos de Uso Humano de la EMA (CHMP) emitió una opinión positiva para ampliar el uso de baricitinib a adolescentes de 12 a menos de 18 años con alopecia areata grave, apoyándose en el ensayo pediátrico BRAVE-AA-PEDS (en el que un 42% de los tratados con 4 mg alcanzó al menos un 80% de cobertura capilar a la semana 36). Pero conviene ser precisos: a día de hoy eso es solo una recomendación del CHMP, pendiente todavía de la decisión de la Comisión Europea y de su posterior reflejo en la ficha técnica española. En Estados Unidos, la indicación en adolescentes seguía en revisión por la FDA. En resumen: a fecha de este artículo, el baricitinib no está aprobado para adolescentes ni en España ni en la Unión Europea.

Qué existe hoy en España

Ya existe un primer fármaco sistémico autorizado y financiado en España para la alopecia areata grave en adultos. No es una cura, arrastra las advertencias de seguridad de su clase y su indicación la decide un especialista, normalmente en ámbito hospitalario.

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