CagriSema: qué es, qué encontraron los ensayos REDEFINE y por qué decepcionó

CagriSema era, sobre el papel, el fármaco que iba a destronar a Mounjaro. La historia de lo que pasó después es más interesante que el titular — y explica mejor que ningún otro ejemplo por qué no hay que fiarse de comparar cifras entre ensayos.

CagriSema no está autorizada en España

No está aprobada en ningún país del mundo. Novo Nordisk presentó la solicitud ante la FDA el 18 de diciembre de 2025 y sigue en revisión. En la Unión Europea no ha anunciado siquiera haber presentado solicitud. Lo hemos comprobado directamente contra el registro de la AEMPS: cero resultados.

Esto no es un tecnicismo: significa que ninguna receta española puede prescribirla y que ninguna farmacia española puede dispensarla. Si una web te la ofrece, no está vendiendo un medicamento con garantías — sea lo que sea lo que llegue a tu casa, nadie ha verificado qué contiene.

Qué es

Es una combinación de dos moléculas en un solo pinchazo semanal: semaglutida 2,4 mg — la misma que lleva Wegovy — y cagrilintida 2,4 mg, que es lo verdaderamente nuevo.

La semaglutida ya la conoces si has leído qué son los GLP-1 y cómo funcionan. La cagrilintida es otra cosa: un análogo de la amilina, una hormona distinta del GLP-1 que también participa en la señal de saciedad, actuando sobre otras zonas del cerebro. La apuesta era que dos hormonas distintas sumaran más que una.

Qué encontró REDEFINE-1

3.417 participantes con obesidad o sobrepeso con alguna complicación, sin diabetes, durante 68 semanas. Publicado en el New England Journal of Medicine en junio de 2025. Y con un diseño más honesto de lo habitual: no comparó solo contra placebo, sino también contra cada una de sus dos moléculas por separado, que es la única forma de saber si la combinación aporta algo.

Pérdida de peso a 68 semanas, en quienes siguieron el tratamiento:

• CagriSema — −22,7%
• Placebo — −2,3%

Contado de la otra forma — incluyendo a todo el que empezó, abandonara o no — la cifra es −20,4% frente a −3,0%. Cuatro de cada diez participantes perdieron al menos el 25% de su peso.

Por qué un −22,7% se considera una decepción

Porque Novo Nordisk llevaba tiempo diciéndole al mercado que esperara un 25%. El día que publicó estos resultados, en diciembre de 2024, sus acciones cayeron alrededor de un 20%. Ese dato es contexto financiero, no clínico: no dice nada sobre si el fármaco funciona. Lo incluimos porque explica por qué vas a encontrar este fármaco descrito como "fracaso" en medios que hablan de bolsa, no de medicina. Un −22,7% de pérdida de peso no es un fracaso clínico en absoluto.

Hay un matiz que Novo sacó a relucir, y es real: a las 68 semanas solo el 57,3% de los participantes estaba en la dosis máxima, porque el protocolo permitía a los investigadores mantener a la gente en dosis más bajas. Puede leerse como que el fármaco daría más de sí. También puede leerse como que mucha gente no tolera la dosis alta. Los datos no distinguen entre las dos lecturas.

REDEFINE-2: con diabetes tipo 2

1.206 participantes con obesidad y diabetes tipo 2, 68 semanas, también publicado en el NEJM. La pérdida fue del −15,7%, frente al −3,1% con placebo. Que sea bastante menos que en REDEFINE-1 es lo esperable: en personas con diabetes tipo 2 estos fármacos pierden alrededor de la mitad de peso.

REDEFINE-4: el dato que de verdad importa

Este es el ensayo del que casi nadie habla, y es el único que demuestra algo. 809 participantes, 84 semanas, y esta vez no contra placebo: contra tirzepatida 15 mg, el mejor fármaco disponible hoy. Cara a cara, la misma gente, a la vez.

• CagriSema — −23,0%
• Tirzepatida 15 mg — −25,5%

CagriSema no solo no ganó: no alcanzó su objetivo de no inferioridad. Es decir, no logró demostrar ni siquiera que fuera equivalente. Novo comunicó estos resultados en febrero de 2026 y, a día de hoy, no están publicados en ninguna revista revisada por pares.

Aquí está la lección de todo este artículo

Si comparas las cifras sueltas, CagriSema (−22,7%) parece batir a tirzepatida (−20,9%). Cuando las midieron de verdad, en el mismo ensayo, ganó tirzepatida por dos puntos y medio. Ninguna de las cifras es falsa. Lo falso era la comparación.

Los efectos secundarios

En REDEFINE-1, frente a placebo:

• Algún efecto gastrointestinal — 79,6% frente a 39,9%
• Náuseas — 55,0% frente a 12,6%
• Estreñimiento — 30,7% frente a 11,6%
• Vómitos — 26,1% frente a 4,1%
• Abandono por efectos adversos — 6,0% frente a 3,7%

Cuatro de cada cinco participantes tuvieron alguna molestia digestiva. En su mayoría fueron leves o moderadas y pasajeras, y el abandono fue de los más bajos de esta familia. Cómo se manejan estas molestias en los fármacos que sí están disponibles lo contamos en efectos secundarios de Ozempic y Mounjaro y cómo se gestionan.

Cómo se compara con lo que ya existe (y por qué la comparación es tramposa)

Esta es la tabla que todo el mundo publica. La publicamos también, con la advertencia que casi nadie pone: estas cifras NO son comparables entre sí.

• Semaglutida 2,4 mg (Wegovy) — STEP-1: −14,9% a 68 semanas, frente a −2,4% con placebo. Publicado en NEJM (2021).
• Tirzepatida 15 mg (Mounjaro/Zepbound) — SURMOUNT-1: −20,9% a 72 semanas, frente a −3,1% con placebo. Publicado en NEJM (2022).
• Orforglipron 36 mg (Foundayo) — ATTAIN-1: −12,4% a 72 semanas. Publicado en NEJM (2025).
• Retatrutida 12 mg — TRIUMPH-1: −28,3% a 80 semanas. Comunicado de Lilly y presentación en ADA 2026. No publicado en revista revisada por pares.
• CagriSema 2,4/2,4 mg — REDEFINE-1: −22,7% a 68 semanas, frente a −2,3% con placebo. Publicado en NEJM (2025).

Por qué no puedes leer esa lista como un ranking

• Los ensayos duran distinto. De 68 a 84 semanas. Las curvas de pérdida de peso no han llegado a su meseta a las 68 semanas, así que dar 12 semanas más a un fármaco le regala ventaja sin que haya hecho nada mejor.
• Las poblaciones son distintas. Peso de partida, edad, sexo y comorbilidad no coinciden. Se sabe que la misma molécula pierde en torno a la mitad de peso en personas con diabetes tipo 2 que sin ella: mezclar poblaciones invalida cualquier orden.
• Los placebos no coinciden. El grupo placebo perdió −2,4% en STEP-1, −3,1% en SURMOUNT-1 y −2,2% en TRIUMPH-1. Un placebo distinto significa una intervención de estilo de vida distinta detrás, es decir, una línea de salida distinta.
• No todas las cifras están revisadas por pares. Cuatro salen del New England Journal of Medicine. La de retatrutida sale de un comunicado de empresa. No son la misma clase de dato.

Lo único que sí demuestra algo: los dos ensayos cara a cara

Solo dos veces se han enfrentado dos de estos fármacos en el mismo ensayo, con la misma gente y a la vez. Son los únicos datos de esta página que permiten decir que uno es mejor que otro.

• SURMOUNT-5 — tirzepatida 15 mg frente a semaglutida 2,4 mg, 72 semanas: −20,2% frente a −13,7%. Ganó tirzepatida.
• REDEFINE-4 — CagriSema frente a tirzepatida 15 mg, 84 semanas: −23,0% frente a −25,5%. No alcanzó su objetivo de no inferioridad. Es decir: CagriSema no logró demostrar siquiera que fuera equivalente.

Fíjate en el contraste. En la lista de arriba, CagriSema (−22,7%) parece batir a tirzepatida (−20,9%). Cuando se midieron de verdad, cara a cara, ganó tirzepatida. Eso es exactamente lo que significa que las cifras entre ensayos no sean comparables — y por qué esa lista no es un ranking.

Orforglipron y retatrutida no se han medido nunca contra nada que no sea placebo. Cuando alguien te diga que una de las dos "es mejor" que lo que ya existe, esa frase no tiene ningún ensayo detrás.

Qué existe hoy en España

CagriSema no está autorizada en España a día de hoy, y su cara a cara con tirzepatida (REDEFINE-4) recuerda que las tablas entre ensayos no son un ranking. Eso es lo que hay que retener.

Mientras tanto, perder peso con supervisión médica no necesita esperar a ningún lanzamiento. Hoy existe en España tratamiento médico de pérdida de peso con evaluación previa, prescripción cuando procede por un médico colegiado y seguimiento continuo del equipo médico. Puedes comprobar si eres apto en 30 segundos.

Y para seguir entendiendo el tema: qué son los GLP-1 y cómo funcionan, en qué se diferencian Mounjaro y Ozempic y cuál es la única vía legal de acceder a ellos.